Local Ethics Committee
- Нормативные документы
- Формы документов
- Формы документов для аспирантов
- Хельсинская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации 1964 г. и ее последующих редакций;
- Международный стандарт этических норм и качества научных исследований ICH GCP "Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice) GCP E6 (R2);
- Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
- Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1.04.2016 г. N 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики"
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9.01.2014 г. № 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний
- Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания изделий медицинского назначения
- Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ)
- Национальный стандарт Российской Федерации Надлежащая клиническая практика
- Рекомендации коллегии евразийской экономической комиссии №33
- Решение совета евразийской экономической комиссии № 29
- Решение совета Евразийской Экономической комиссии № 79
- Перечень документации, необходимой для проведения эспертизы с использованием животных
- Содержание протокола клинического исследования
- Свидетельство об аккредитации на право проведения клиничеких исследований БМКП 2023
- Реестр клин испытаний ЕАЭС
- Приказ № 148Осн от 02.05.2024
- Приказ № 149осн от 02.05.24
- Форма заявления на проведение клин исследования биомедицинского клеточного продукта
- Форма заявления на проведение клинического исследования
- Форма заявления на проведение этической экспертизы научной работы (инициативной темы)
- Форма заявления на этическую экспертизу диссертационной работы
- Форма информированного согласия донора биологического материала
- Форма информированного согласия на проведение клин исследования БМКП
- Форма информированного согласия пациента на проведение клин.исслед
- Форма информированного согласияна проведение клинических испытаний
- Соглашение о конфиденциальности для члена ЛЭК
- Соглашение о конфиденциальности для эксперта
Contacts
Председатель ЛЭК – Качко Анна Вадимовна
Тел. рабочий +7 (831) 422-12-94
e-mail: kachkoanna@yandex.ru
Секретарь подкомиссии – Диденко Наталья Владимировна
Тел.: +7 (908) 156-15-55
e-mail: natalika-nv@mail.ru
Subscribe to our social networks
- 00
- :
- 00
PIMU
just now
Latest University news
Stay up to date with all the news.