Local Ethics Committee

Нормативные документы
Формы документов
Формы документов для аспирантов

Хельсинская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации 1964 г. и ее последующих редакций;
Международный стандарт этических норм и качества научных исследований ICH GCP "Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice) GCP E6 (R2);
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1.04.2016 г. N 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики"
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9.01.2014 г. № 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний
Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания изделий медицинского назначения
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ)
Национальный стандарт Российской Федерации Надлежащая клиническая практика
Рекомендации коллегии евразийской экономической комиссии №33
Решение совета евразийской экономической комиссии № 29
Решение совета Евразийской Экономической комиссии № 79
Перечень документации, необходимой для проведения эспертизы с использованием животных
Содержание протокола клинического исследования
Свидетельство об аккредитации на право проведения клиничеких исследований БМКП 2023
Реестр клин испытаний ЕАЭС
Приказ № 148Осн от 02.05.2024
Приказ № 149осн от 02.05.24

Contacts

Председатель ЛЭК – Качко Анна Вадимовна

Тел. рабочий +7 (831) 422-12-94

e-mail: kachkoanna@yandex.ru

Секретарь ЛЭК – Шейко Геннадий Евгеньевич

Тел.: +7 (987) 745-32-52

e-mail: sheikogennadii@yandex.ru

Секретарь подкомиссии – Проданец Наталья Николаевна

Тел.: +7 (831) 465-41-92

e-mail: nnp.71@mail.ru

Секретарь подкомиссии – Диденко Наталья Владимировна

Тел.: +7 (908) 156-15-55

e-mail: natalika-nv@mail.ru